省食品药品监视管理局新发布药品受实验产生,内容很多是避孕套。、可供应用的空虚的船Harvestin、可供应用的不结果实阴道扩张器争吵。

    四川省麦克匪特斯氏疗法器械品质公报(2014年第5号)

    推理麦克匪特斯氏疗法器械品质监视当场尺寸暗中策划,四川省食品药品监视管理局薄纸四川省捏造、经纪、应用等环节的可供应用的动脉采血诉讼(空虚的船柱)、自然橡浆橡胶避孕套、外面诊断结论用临床两人间的关系衣物和装备、人绒毛膜促性腺激素(HCG)试卷(胶料金不受影响的染料法)、可供应用的应用不结果实阴道扩张器、可供应用的应用加入器、七种麦克匪特斯氏疗法器械,如医用导电的用品,共对758个无效一套生产的量停止了抽样和尺寸。。品质抽样产生现已发布。:

    一、可供应用的动脉采血诉讼(空虚的船柱):本实验共选择124批。,范本重叠部分21个城市和州,触及三个捏造单元、16个事情单元和72个用户单元。内容,拔出123批战利品契合规范。,抽样一套战利品,不契合规范,废品率为。

    二、自然橡浆橡胶避孕套:本实验共标本150批。,范本重叠部分20个城市和州,触及84个事情部门,12个用户,内容148一套生产的量战利品被抽验描述体主体契合规范规则,标本两批战利品,描述体主体不契合STA,废品率为。

    三、外面诊断结论用临床两人间的关系衣物和装备:这次实验共拔出45批战利品。,范本重叠部分15个市和州,触及两个捏造单元、三个事情单元和23个用户单元,所选描述体主体的财产一套生产的量均契合规范索赔。

    四、人绒毛膜促性腺激素(HCG)试卷(胶料金不受影响的染料法)):本实验共选择了191批。,范本重叠部分20个城市和州,触及85家经纪单位、89家应用单位,所选描述体主体的财产一套生产的量均契合规范索赔。

    五、可供应用的应用不结果实阴道扩张器:这次共抽验96批,范本重叠部分20个城市和州,触及30家经纪单位和65家应用单位。内容91一套生产的量战利品被抽验描述体主体契合规范规则,5一套生产的量战利品被抽验描述体主体不契合规范规则,废品率为。

    六、可供应用的应用加入器:这次共抽验87批,战利品重叠部分19个市州,触及5家捏造单位、44家经纪单位和24家应用单位,所选描述体主体的财产一套生产的量均契合规范索赔。

    七、医用导电的用品:这次共抽验65批,范本重叠部分20个城市和州,触及51家经纪单位和6家应用单位。内容61一套生产的量战利品被抽验描述体主体契合规范规则,对4批不契合规范的战利品停止标本。,废品率为。

无资格麦克匪特斯氏疗法器械品质监视战利品受实验描述体主体表

随从产品名称

记号捏造商业

抽样单位

投机性建房的

捏造日期/批号/出厂编号

很好地不契合或很好地问题

可供应用的应用空虚的船哈维斯汀

江苏强健麦克匪特斯氏疗法用品股份有限公司

乐至县弊端防守控制中心

强健

采血量:2ml 血常规管 EDTA.K2

12091608\120901

5.1

邦蝶橡浆橡胶避孕套

晋江康乐乳状液制品股份有限公司

四川本草堂胶黄芪股份有限公司

邦蝶

/

201205\12050512

8小孔(导电的反省实验

自然橡浆橡胶避孕套

高坪丹阳橡胶制品股份有限公司

乐山胶黄芪股份有限公司

晚上好

标称宽度:52±2mm 规范胶料≥160mm

201303\130305

8小孔(导电的反省实验

可供应用的应用不结果实阴道扩张器

南昌康洁麦克匪特斯氏疗法卫生用品股份有限公司

中江县妇幼保健院

/

A中号

20130306

4.2.2内涵

可供应用的应用不结果实阴道扩张器

南昌爱博麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

绵阳市游仙区妇幼保健院

群杰

A

20130110

可供应用的应用不结果实阴道扩张器

南昌康洁麦克匪特斯氏疗法卫生用品股份有限公司

攀枝花九龙司医务室

康洁

A型中号

20130306

4.2.2内涵

可供应用的应用不结果实阴道扩张器

南昌康洁麦克匪特斯氏疗法卫生用品股份有限公司

安雅红十字会医务室

康洁

中号

20120702

可供应用的应用不结果实阴道扩张器

南昌康洁麦克匪特斯氏疗法卫生用品股份有限公司

四川简阳胶黄芪股份有限公司

康洁

A型中号

20130306

4.2.2内涵

家内的制氧机

深圳巨亚电器股份有限公司

成都鲁荣麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

/

JYT-I

\01-01-000001406

5.2.1氧浓度

腕部数字电子张力计

深圳康北科技股份有限公司

绵竹市剑南镇大民医务室南大道分办事处

HSH知识之谈

BP610W

\130201214

4.5.3可再现性

中频微电脑助手仪

广州建奇电子科技股份有限公司

遂宁博爱麦克匪特斯氏疗法器械股份有限公司

天翔

JQ-885

\20121029031(物体编号)

衔接概述

特任赫芝波助手器

重庆蜀水仪器厂

四川自贡胶黄芪股份有限公司

蜀水

CQS-26-D

\2613040295

5.3.1
5.4.1

四川省食品药品监视管理局

2014年3月19日

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